식약처 최대 이슈는 규제과학? 업계 '반색' - 팜뉴스

식약처가 ‘규제과학’을 향해 가속페달을 밝고 있다. 최근 행사를 통해 제품화지원단 발족, 규제 정합성 평가, 심사자 평가 등 필승카드를 내세웠다. 식약처가 향후 제약·바이오 산업을 선도하면서 신약 등 혁신 제품 개발을 빠르게 이끌어낼 수 있다는 계산이 깔려있다. 업계의 분위기도 긍정적이다.‘규제과학’은 의약품 등 제품의 안전성과 유효성, 품질 및 성능 등을 평가하기 위해 새로운 도구, 기준 및 접근방법 등을 개발하는 분야다. 규제 당국이 의약품의 임상승인, 인…

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